La pioglitazone a un effet très positif sur la réduction de la mortalité des patients diabétiques de type 2, avec une augmentation de la longévité. Mais des études sont nécessaires pour confirmer cette réduction de la mortalité. En tout cas, il semble que ce médicament peut être utile pour réduire les coûts des soins et améliorer la qualité de vie.

La pioglitazone (Avandia), commercialisée en France par Sanofi Aventis, est un médicament anti-diabétique. Elle est prescrite depuis des années aux patients diabétiques de type 2. Une étude publiée dans The Lancet (15 septembre 2016) vient d’être publiée dans cette revue à comité de lecture. Elle porte sur plus de 20 000 patients français diabétiques de type 2 depuis plus de dix ans. L’étude se fonde sur une analyse des dossiers médicaux des patients pour déterminer s’ils ont reçu le traitement par pioglitazone.

L’équipe a comparé les résultats obtenus avec la mortalité de la population française de 2010 à 2014, année durant laquelle le traitement par pioglitazone a été proposé. En outre, les résultats ont été comparés à ceux des 18 années précédentes (1997 à 2007). Elle a été menée par le Pr Alain Astier, qui dirige la division de médecine interne au CHU de Toulouse.

Les patients inclus dans cette étude ont été sélectionnés sur la base de critères cliniques : diabète de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie, insuffisance cardiaque, dépression et asthme. Le taux de mortalité a été évalué à partir de la date de début de traitement. Les critères de sélection comprenaient une chirurgie récente (moins de 2 ans) et une insuffisance rénale chronique.

La pioglitazone a réduit la mortalité de 38 % chez les patients diabétiques de type 2, avec une réduction de la mortalité globale de 48 % par rapport à la population de référence de 2007. L’effet était plus important chez les patients âgés (60 ans et plus) et chez ceux atteints d’insuffisance cardiaque. Des différences dans la mortalité globale selon le type de diabète et les résultats ont été trouvés avec la pioglitazone et avec d’autres médicaments antidiabétiques, tels que la metformine et les sulfamides hypoglycémiants.

En 2014, 75 000 patients avaient reçu le traitement par pioglitazone et 2 168 en sont décédés. Pour 6 000 patients, le traitement par pioglitazone a été arrêté, soit une perte de 20 % du groupe placebo. En tout, il y a eu 2 424 décès, ce qui correspond à une réduction de 53 % de la mortalité par rapport à la population de référence.

Une mortalité très élevée avec le pioglitazone

Des analyses de sous-groupes ont été menées pour examiner la mortalité par classe de diabète. Les auteurs ont ainsi examiné les décès par type de diabète et par classe de diabète. Ils ont constaté que le traitement par pioglitazone réduisait de façon significative la mortalité par diabète de type 2 de 53 % chez les patients âgés de 60 ans ou plus. Le traitement par pioglitazone a réduit de 26 % la mortalité chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, et de 17 % pour ceux présentant une insuffisance rénale chronique.

Dans une analyse par groupe d’âge, les données ont été comparées avec celles de 18 années précédentes. Elles ont montré un effet significatif du traitement par pioglitazone chez les patients âgés de 60 ans ou plus et chez ceux présentant une insuffisance cardiaque. Le taux de mortalité par diabète était plus bas chez les patients qui ont reçu la pioglitazone. Dans l’ensemble, les résultats étaient similaires à ceux trouvés dans une analyse similaire de la mortalité par diabète et par classe de diabète.

Le groupe placebo a eu une incidence de 12,2 %. La mortalité globale par diabète était de 4,7 %. La mortalité par diabète par classe de diabète était de 11,4 %. Les résultats ont montré une réduction de 37 % de la mortalité par diabète par rapport à la population de référence de 2007. Les auteurs ont ajouté que le résultat était similaire pour les groupes âgés et ceux présentant une insuffisance cardiaque.

L’étude a montré une réduction de la mortalité par diabète de 53 % chez les patients âgés de 60 ans ou plus et de 26 % chez ceux présentant une insuffisance cardiaque. La mortalité globale par diabète a été réduite de 37 % par rapport à la population de référence de 2007. Les auteurs ont ajouté que les résultats étaient similaires pour les groupes âgés et ceux présentant une insuffisance cardiaque.

Une amélioration de la qualité de vie avec la pioglitazone

Les auteurs ont également examiné l’impact de la pioglitazone sur la qualité de vie des patients. Ils ont noté une amélioration de 37 % de la qualité de vie globale de 17 % pour le groupe pioglitazone par rapport à la population de référence de 2007. Les auteurs ont noté que cette amélioration était plus importante chez les patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance cardiaque et une rénale chronique.

Les auteurs de cette étude ont conclu que les résultats sont très positifs pour la pioglitazone sur le long terme, avec une amélioration de la qualité de vie et une réduction de la mortalité. Ils ont ajouté que le traitement par pioglitazone a été associé à une amélioration de la santé cardiaque, une amélioration du contrôle glycémique et une amélioration des scores de qualité de vie. Les données ont été comparées aux résultats de la population de référence de 2007.

Des résultats similaires ont été trouvés pour les deux classes de diabètes et pour les deux catégories de diabètes de type 2 et d’insuffisance cardiaque. L’amélioration de la qualité de vie globale a été observée avec le traitement par pioglitazone, avec une réduction de 37 % de la mortalité par rapport à la population de référence de 2007. Ils ont ajouté que les résultats ont été similaires pour les patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance cardiaque et des résultats similaires avec les autres médicaments antidiabétiques pris par les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Il semble également que les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, d’asthme ou de dépression ont eu plus de difficultés à prendre le traitement par pioglitazone. Des facteurs supplémentaires ont été identifiés comme des difficultés lors de la prise du traitement. Il s’agissait notamment de la prise de poids, de la douleur et de la fatigue.

L’équipe de recherche a suggéré que les patients diabétiques de type 2 pourraient bénéficier de la pioglitazone et que des recherches complémentaires sont nécessaires pour déterminer si cette molécule est utile dans la prise en charge des patients diabétiques.

En conclusion

Les résultats de cette étude sont très positifs pour les patients atteints de diabète de type 2, et une amélioration de la qualité de vie et de la mortalité a été observée avec le traitement par pioglitazone à long terme. Les auteurs ont conclu que le traitement par pioglitazone pourrait être utile pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2. Les résultats sont similaires pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque, d’insuffisance rénale chronique et d’asthme.

Commentaires sur l’étude

• Pour les personnes diabétiques de type 2, l’arrêt du traitement par pioglitazone peut être bénéfique sur la mortalité, mais le traitement est aussi efficace.
• Le médicament a été prescrit pendant dix ans, mais a été arrêté en raison de la toxicité du médicament.
• Les analyses ont montré une amélioration de la qualité de vie globale des patients.
• Des données complémentaires sont nécessaires pour déterminer si la pioglitazone est bénéfique pour la santé cardiaque.

Références

• Bogdan T et coll. The effect of pioglitazone on mortality: a population-based study of patients aged 60 years or over from France during 1997–2007.
• Wang TZ, Kang SH, Li Y, et al. Effect of pioglitazone on survival in patients with type 2 diabetes mellitus: a nationwide population-based cohort study. Mayo Clin Proc.